CASE STUDY
中等度のガタガタの治療
一人ひとりの歯並びに合わせた治療の記録です。
そう生 ／ 26歳 女性
CASE 25
（22歳 女性 ）
下顎左側大臼歯を抜歯して親知らずを近心に移動。
セクショナルワイヤーを併用したケース。
〔850,000円（税抜）〕
治療前
治療後
治療の方法・期間・費用は、掲載症例の内容です。治療結果には個人差があります。
装置・治療に関する注意事項
＊当院で掲載されている症例画像等の無断使用、
転載は固く禁じております。
マウスピース型
カスタムメイド矯正装置について
■未承認医薬品等の使用
当院で使用していますマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：インビザライン®）は、日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
■入手経路
当院が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：インビザライン®）は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。
当院はインビザライン®を用いた治療システムを、米国アライン・テクノロジー社のグループ会社である「アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社」より入手しています。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html
■国内の承認医薬品等の有無
マウスピース型カスタムメイド矯正装置のメーカーは国内外に多数あります。インビザライン®以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
■諸外国における安全性に関わる情報
インビザライン®は、1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けていて、これまでに治療を受けた患者さんは、世界で520万人（2018年1月時点）に上りますが、重大な副作用の報告はありません。
■医薬品副作用被害救済制度について
カスタムメイドの矯正装置であり、既製品ではないため（市場流通性がありません）、薬機法の対象となりません。
薬機法の対象外であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
マウスピース型カスタムメイド矯正装置について
こちらで詳しくご説明しています。
| 通常費用 | 660,000円～1,100,000円（税込） ※矯正歯科治療は公的医療保険適用外の自費(自由)診療となります。 ※精密検査料55,000円（税込）が別途かかります。 ※調整料はかかりません。 ※治療終了後には歯並びを安定させるため、別途保定装置（リテーナー）の購入が必要となります。 |
|---|---|
| 治療内容 | マウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン）による矯正治療は、マウスピース型カスタムメイド矯正装置を1日22時間以上（目安）装着して歯を移動させる治療法です。1週間～2週間毎に新しい装置に交換します。 |
| 主なリスク、副作用、注意点等 |
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